Na včerejším setkání členů AVDZP jsme debatovali se zástupci @FnMotol a VFN Praha o úskalích a možných řešeních implementace MDR v nemocnicích. #MDR #IVDR #UDI Ministerstvo zdravotnictví Zdravotnický deník Tribune.cz www.zdravezpravy.cz

Jakub Král představil účastníkům mezinárodní konference Klasifikon 2022, jaká je aktuální situace v oblasti klasifikací a nomenklatur v rámci segmentu zdravotnických prostředků. #EMDN #GMDN #UZIS Ministerstvo zdravotnictví Zdravotnický deník youtu.be/1TaCHUjajzI

Média se primárně zajímají o dostupnost léčiv. Blíží se však doba, kdy bude horkým tématem dostupnost zdravotnických prostředků, a zvláště pak IVD. #MDR #IVDR Ministerstvo zdravotnictví SÚKL AVDZP CzechMed Zdravotnický deník Martin Čaban ČTK zdravotnickydenik.cz/2022/11/stale-…

Obrovská gratulace do Zlína! 🥂 ITC se stal prvním českým oznámeným subjektem oprávněným certifikovat zdravotnické prostředky dle MDR. 👍🏻👌🏻👏🏻 Ministerstvo zdravotnictví MPO ČR Zdravotnický deník Tribune.cz www.zdravezpravy.cz #MDR #ITC

Problematika soběstačnosti a rizika spojená s nedostupností zdravotnických prostředků nejsou pouze tuzemským problémem. Dílčí opatření se již realizují také na úrovni EU. Ministerstvo zdravotnictví SÚKL CzechMed AVDZP Zdravotnický deník Tribune.cz www.zdravezpravy.cz ČTK portamedica.cz/post/posileni-…

Ministerstvo zdravotnictví dnes vydalo nové cenové předpisy 1/2023/OLZP, o regulaci cen ZP a IVD a 2/2023/OLZP, o regulaci cen LP a PZLÚ. AVDZP CzechMed AIFP ČAFF Zdravotnický deník www.zdravezpravy.cz Tribune.cz mzcr.cz/wp-content/upl…

Tohle je fakt velká ostuda! MZ nechalo legislativní cestou na sílu vypnout funkční systém eOčkování, aniž by byl ÚZIS schopen agendu převzít a kontinuálně navázat. Celé to korunuje nepokryté lhaní senátorům. Cui bono? zdravotnickydenik.cz/2022/12/skonci…

Česká agentura pro standardizaci spustila svůj nový e-shop, kde si je možné objednat Komentář k MDR, a to jak v knižní podobě s pevnou vazbou (již zbývají poslední desítky kusů), tak v elektronické podobě jako eKnihu (zabezpečené PDF). CzechMed AVDZP eshop.agentura-cas.cz/publikace.aspx

Se Zdravotnickým deníkem jsme si povídali o současnosti a blízké budoucnosti certifikace zdravotnických prostředků. Zdravotnický deník AVDZP Ministerstvo zdravotnictví SÚKL MPO ČR Hospodářská komora Svaz průmyslu a dopravy ČR zdravotnickydenik.cz/2022/12/cesko-…

MZ na pracovním jednání informovalo, že na základě rozhodnutí pana ministra nebudou vydána cenová rozhodnutí jak pro zdravotnické prostředky, tak pro léčivé přípravky. To je velká chyba, která nejvíce zasáhne pacienty! AIFP ČAFF CzechMed AVDZP zdravotnickydenik.cz/2022/12/minist…

Rada EPSCO se bude na dnešním zasedání ministrů zdravotnictví členských států EU zabývat tématem přijetí nezbytných opatření ke zrychlení procesu implementace MDR a zajištění dostupnosti zdravotnických prostředků i po květnu 2024. zdravotnickydenik.cz/2022/12/certif…

Minimum zdravotnických prostředků je osvobozeno od DPH, prostředky na poukaz mají sazbu 15 %, většina prostředků má základní sazbu 21 %. Řešením by mohlo být sjednocení na 2. snížené sazbě 10 %, jako je tomu u léků. ČTK iROZHLAS.cz ČT24 Martin Čaban lidovky.cz/domov/dph-peni…

Evropská komise přichází s návrhem, jenž pomůže výrobcům zdravotnických prostředků, kteří se pečlivě připravují na certifikaci dle MDR. Naopak byl odmítnut koncept nepodmíněného odkladu pro všechny. AVDZP CzechMed ČTK Zdravotnický deník Ministerstvo zdravotnictví zdravotnickydenik.cz/2022/12/evrops…

PF 2023

SÚKL má od 1. 1. 2023 Sekci regulace zdravotnických prostředků zajišťující velmi široký okruh kompetencí #MDR #medicaldevices Zdravotnický deník www.zdravezpravy.cz Tribune.cz portamedica.cz/post/na-sukl-v…

Společně se Zdravotnický deník jsme rozebrali, jak se Evropské komisi vydařil legislativní návrh novelizující MDR a IVDR, který připraveným výrobcům prodlouží časové okno pro dokončení nové certifikace. #EC #MDR #IVDR AVDZP CzechMed Svaz průmyslu a dopravy ČR Hospodářská komora zdravotnickydenik.cz/2023/01/evrops…

Návrh Evropské komise upravující přechodná období v MDR představuje pro výrobce jakýsi LAST CALL. Pevně věříme, že většina tuzemských producentů tuto poslední příležitost využije a do května 2024 splní všechny povinnosti, kterými je odklad podmíněn. #MDR portamedica.cz/post/last-call…

Cenová regulace zdravotnických prostředků balancuje již delší čas nad propastí. Je otázkou, zda aktuální zboření dohody všech dotčených stran ze strany pana ministra Válka nebude onou pomyslnou poslední kapkou. Zdravotnický deník Martin Čaban CzechMed AVDZP zdravotnickydenik.cz/2023/01/ustavn…

cnn.iprima.cz/ekonom-ze-leky… Vyjádření Petr Musil bohužel není přesné. Prakticky všechna léčiva, se kterými se pacient setká, spadají dnes do 10 % kategorie DPH. Tzn. zvýšení DPH se u nich projeví zvýšením nákladů na straně pacientů (OTC) nebo pojišťoven (Rx)

Evropská komise konečně přestala odkládat start databáze zdravotnických prostředků Eudamed 👏👍 Chce také poskytnout delší přechodná období těm výrobcům zdravotnických prostředků in vitro diagnostiky🧪, kteří se poctivě připravují na certifikace dle IVDR ⬇️⬇️⬇️