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添付文書改訂情報

@dpimaster1

医療用医薬品の添付文書に注目しています。
改訂された添付文書の情報についてお知らせします。

ID: 1259712043101220864

calendar_today11-05-2020 05:08:58

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2329028F1112 ラベプラゾールNa錠10mg「トーワ」(ラベプラゾールナトリウム)東和薬品 組成・性状に「マクロゴール6000」が追加されました。 2026/04/08 添付文書改訂

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2329028F2119 ラベプラゾールNa錠20mg「トーワ」(ラベプラゾールナトリウム)東和薬品 組成・性状に「マクロゴール6000」が追加されました。 2026/04/08 添付文書改訂

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3969009F4022 セイブルOD錠50mg(ミグリトール)三和化学研究所 薬物動態の「第10号に基づき」が「第10号)」に基づき」に変更されました。 2026/04/08 添付文書改訂

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39994F6A1026 ウステキヌマブBS点滴静注130mg「CT」(ウステキヌマブ(遺伝子組換え))セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン 新たに添付文書が公開されました。 2026/04/08 添付文書追加

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4490027F1090 ロラタジン錠10mg「TCK」(ロラタジン)辰巳化学 薬物動態が変更されました。 臨床成績が変更されました。 薬効薬理が変更されました。 包装から「500錠(10錠(PTP)×50)」が削除されました。 2026/04/09 添付文書改訂

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1139015F1108 ラコサミド錠50mg「ダイト」(ラコサミド)ダイト 承認条件から「医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。」が削除されました。 2026/04/10 添付文書改訂

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1139015R1090 ラコサミドドライシロップ10%「ダイト」(ラコサミド)ダイト 承認条件から「医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。」が削除されました。 2026/04/10 添付文書改訂

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1319762Q1125 エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「ニットー」(エピナスチン塩酸塩)東亜薬品 包装から「5mL×5本」が削除されました。 2026/04/10 添付文書改訂

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2119404A1239 ドブタミン点滴静注液100mg「VTRS」(ドブタミン塩酸塩)ヴィアトリス・ヘルスケア 特定の背景を有する患者に関する注意に「本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者(ドブタミン塩酸塩に対し過敏症の既往歴のある患者を除く)」が追加されました。 2026/04/10 添付文書改訂

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2119404A1239 ドブタミン点滴静注液100mg「VTRS」(ドブタミン塩酸塩)ヴィアトリス・ヘルスケア その他の注意に「本剤は添加剤として亜硫酸塩を含有している。喘息患者では非喘息患者よりも亜硫酸塩に対する過敏症が多く認められるとの報告がある。」が追加されました。 2026/04/10 添付文書改訂

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2119404G3072 ドブタミン点滴静注液200mgキット「VTRS」(ドブタミン塩酸塩)ヴィアトリス・ヘルスケア 特定の背景を有する患者に関する注意に「本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者(ドブタミン塩酸塩に対し過敏症の既往歴のある患者を除く)」が追加されました。 2026/04/10 添付文書改訂

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2119404G3072 ドブタミン点滴静注液200mgキット「VTRS」 ヴィアトリス・ヘルスケア その他の注意に「本剤は添加剤として亜硫酸塩を含有している。喘息患者では非喘息患者よりも亜硫酸塩に対する過敏症が多く認められるとの報告がある。」が追加されました。 2026/04/10 添付文書改訂

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2473402A2040 ペラニンデポー筋注10mg(エストラジオール吉草酸エステル)持田製薬 組成・性状から「ペラニンデポー筋注5mg」が削除されました。 2026/04/10 添付文書改訂

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2477401A4064 プロゲホルモン筋注用25mg(プロゲステロン)持田製薬 組成・性状から「プロゲホルモン筋注用10mg」が削除されました。 2026/04/10 添付文書改訂

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3999014F1031 タクロリムス錠0.5mg「日医工」(タクロリムス水和物)日医工 特定の背景を有する患者に関する注意の小児等の「リンパ腫発現の可能性」が「リンパ腫の発現の可能性」に変更されました。 2026/04/10 添付文書改訂

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3999014F5037 タクロリムス錠5mg「日医工」(タクロリムス水和物)日医工 特定の背景を有する患者に関する注意の小児等の「リンパ腫発現の可能性」が「リンパ腫の発現の可能性」に変更されました。 2026/04/10 添付文書改訂

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3999017M1050 ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「VTRS」(ミコフェノール酸 モフェチル)ヴィアトリス・ヘルスケア 効能又は効果に関連する注意に「ヒト(同種)iPS細胞由来心筋細胞シートの電子添文を参照すること。」が追加されました。 2026/04/10 添付文書改訂

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3999017M1050 ミコフェノール酸モフェチルカプセル250mg「VTRS」 ヴィアトリス・ヘルスケア 特定の背景を有する患者に関する注意の授乳婦の「ヒトでの乳汁移行に関するデータはない。」が「ヒトにおいても乳汁移行の可能性がある。」に変更されました。 2026/04/10 添付文書改訂

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6343434D6020 ノボセブンHI静注用1mg シリンジ(エプタコグ アルファ(活性型)(遺伝子組換え))ノボノルディスクファーマ 組成・性状の個別添加剤のL-ヒスチジンが変更されました。 2026/04/10 添付文書改訂

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6399433A1022 ピアスカイ注340mg(クロバリマブ(遺伝子組換え))中外製薬 適用上の注意の薬剤交付時の注意が変更されました。 2026/04/10 添付文書改訂