The #HMA unites the national competent authorities - including the BfArM. The HMA works in and with EU Medicines Agency to make safe and effective #medicines quickly available to people in 🇪🇺 - in future also through the use of #AI: jahresbericht.bfarm.de/Jahresbericht/…

Halbzeit-Bericht zur European medicines agencies network strategy (EMANS). Darin halten die EU Medicines Agency und die Heads of Medicines Agencies (HMA) die bisherigen Strategie-Erfolge fest und bestätigen die Relevanz der bis 2025 gesetzten Fokusthemen.

Zehn Partnerinstitutionen aus 🇪🇺 sind an dem Projekt #Real4Reg beteiligt, das vom BfArM koordiniert wird. Mit großen Datenmengen aus dem Gesundheits­wesen #RWD und #KI sollen regulatorische Prozesse verbessert werden. Nachlesen: jahresbericht.bfarm.de/Jahresbericht/…

Wir bieten eine Übersicht der aktuellen #CHMP Meeting Highlights der EU Medicines Agency. Darin u.a.: Empfehlungen zur #Zulassung neuer #Medikamente, Erweiterung therapeutischer #Indikationen, neue #EPAR und kürzlich gestartete Verfahren: bfarm.de/DE/Das-BfArM/E…

In einem Pilotprojekt von EU Medicines Agency + #HMA können Forschende der klinischen #Onkologie an der #Arzneimittelbewertung mitwirken. Ziel: Regulatorische Expertise + akademisch-klinisches Fachwissen verbinden. Das BfArM ist dabei Impulsgeber an vielen Stellen: jahresbericht.bfarm.de/Jahresbericht/…

Mehr Zeit zum Update aller #DiGA: Die Authentifizierung über die GesundheitsID und die Exportmöglichkeit von Daten an die #ePA müssen bis spätestens 30.04.2024 implementiert sein. Hier geht's zur aktualisierten Version des DiGA-Leitfadens 👉 bfarm.de/diga

Many people struggling with depression need treatments with better efficacy, improved safety & more personalised profiles. EMA encourages developers to share comments on the revised guideline on clinical investigation of #antidepressants by 31/03/2024. ➡️cambridge.org/core/journals/…

#FutureXChange 💫 Neue #Diagnose-Technologien, personalisierte #Krebstherapien & Präventionsmöglichkeiten. Informieren Sie sich am ✨ 02.02.24 von 17:30-19:00 Uhr ✨ im Futurium und diskutieren Sie gemeinsam mit Expertinnen und Experten 👉 sohub.io/dodc. #XgegenKrebs

The next #Iris meeting is tomorrow. Details are online. Register now for the Iris User Group meeting in April, 2024: bfarm.de/EN/Code-system… #coding #statistics #ICD11 #ICD10

Das BfArM ändert zum 1. März 2024 für DCP-Zulassungsanträge mit RMS=DE die Einreichungsmodalitäten und richtet verlässliche Bearbeitungs-Slots ein. Weitere Informationen: bfarm.de/DE/Arzneimitte…

Gute Neuigkeiten! 🎧 #TatortKrebs geht in die 2. Runde! Seien Sie gespannt auf tolle #Reportagen & inspirierende Gespräche mit Forschenden, #Patienten & Angehörigen. Neue Folgen gibt es ab 04.02., überall wo es Podcasts gibt! #staytuned 👉 sohub.io/qix3 📻 #XgegenKrebs

1/2 💊 Kriterien zur Einordnung eines Antibiotikums als Reserveantibiotikum und der zugrundeliegenden nicht abschließenden Liste multiresistenter bakterieller Krankheitserreger veröffentlicht. Zur aktualisierten Version von #RKI und Bundesinstitut für Arzneimittel u. Medizinprodukte: ➡️rki.de/DE/Content/Ins…

Das BfArM ist Impulsgeber an vielen Stellen, um neue Therapien voranzubringen. So auch bei einem #Pilotprojekt von EMA und HMA, in dem Forschende der klinischen #Onkologie an der #Arzneimittelbewertung mitwirken können. #Weltkrebstag Mehr unter: jahresbericht.bfarm.de/Jahresbericht/…

#RoteHandBrief zu #pseudoephedrin-haltigen Arzneimitteln. Unter der Anwendung wurden wenige Fälle eines posterioren reversiblen Enzephalopathiesyndroms (PRES) und eines reversiblen zerebralen Vasokonstriktionssyndroms (RCVS) berichtet: bfarm.de/SharedDocs/Ris…

#RoteHandBrief zu #Valproat: Neue Maßnahmen in Bezug auf das mögliche Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern von Vätern, die in den drei Monaten vor der Zeugung mit Valproat behandelt wurden: bfarm.de/SharedDocs/Ris…

#RoteHandBrief zu kombinierten hormonalen #Kontrazeptiva: Leicht erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien bei Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, die Chlormadinonacetat und Ethinylestradiol enthalten: bfarm.de/SharedDocs/Ris….

Bei Kinderarzneimitteln sind wir insgesamt gut durch den Winter gekommen, bisher. Unsere Maßnahmen haben gewirkt. Ich danke den Herstellern, die mehr produziert haben, den hilfsbereiten Apothekern, den nicht hamsternden Eltern und unserem ⁦Bundesinstitut für Arzneimittel u. Medizinprodukte⁩ rnd.de/politik/kinder…

#RoteHandBrief zu #Paxlovid (Nirmatrelvir, Ritonavir): Arzneimittelwechselwirkungen mit bestimmten #Immunsuppressiva, einschließlich Tacrolimus: bfarm.de/SharedDocs/Ris…

#RoteHandBrief zu Atropinsulfat 100 mg Injektionslösung: Risiko von sichtbaren Partikeln in der Lösung, Verwendung eines Filters bfarm.de/SharedDocs/Ris…

Abschied von #X (#Twitter): Das BfArM betreibt diesen Account nicht mehr aktiv. Danke und #Adieu! Sie finden uns mit Informationen u.a. zu den Themen #Gesundheit #Medizin #Sicherheit #Innovation #Digitalisierung auf LinkedIn: de.linkedin.com/company/bundes…