La AEMPS publica el boletin del tercer trimestre de 2024 de productos sanitarios. Es un buen resumen y permite ver si con el maremágnum de cambios nos hemos perdido algo … tecnologias-sanitarias.com/?p=37778

Nos vemos en nuestro stand del stand agrupado de Fenin en el Hall 14. nos vemos allí … estamos en el catalogo de FENIN – ICEX «Spanish Companies» spanishcompaniesfenin.com/medica2024/blo…  tecnologias-sanitarias.com/?p=37789

La Comisión Europea publica este informe resumen del estado de las certificaciones con actualización de datos Desgraciadamente no levantamos cabeza!! tecnologias-sanitarias.com/?p=37791

Interesante esta publicación que siempre incluye las novedades del mes  … tecnologias-sanitarias.com/?p=37775

La versión de EUDAMED para pruebas (EUDAMED playground) webgate.training.ec.europa.eu/eudamed-play/ publica una nueva actualización y los manuales asociados a estos módulos: - CIPS for CAs for CAs – user guide.pdf tecnologias-sanitarias.com/?p=37780

La Comisión Europea publica este documento para detallar como se realiza la comunicación incluida en el reglamento 2024/1860 que modifica el MDR e IVDR añadiendo el articulo 10 bis (10a tecnologias-sanitarias.com/?p=37772

Esta nueva edición actualiza la norma de implantes cuya versión era de 2012. tecnologias-sanitarias.com/?p=37782

Los nuevos reglamentos son mucho mas prospectivos que las directivas en relación al diseño y debemos actualizar nuestro PNT de diseño para adaptarlo incluyendo la nueva figura de la PRRC. tecnologias-sanitarias.com/?p=37832

Los nuevos reglamentos son mucho mas prospectivos que las directivas en relación al diseño y debemos actualizar nuestros procedimientos y prepararnos para una evaluación por los Organismos Notificadosde muchos productos que eran antes de tecnologias-sanitarias.com/?p=37836

11-14 nov 2024 MEDICA  Os hacemos un pequeño resumen de como ha ido la feria este año en la que participamos acompañando a muchos de nuestros clientes. tecnologias-sanitarias.com/?p=37813

El calendario de reuniones del 2025 de los grupos de trabajo de MDCG tecnologias-sanitarias.com/?p=37848

Al determinarse que tanto el EtO en botellón (sin marcado CE) como los cartuchos (con marcado CE) de EtO caen bajo el alcance de MDR/ IVDR y no de BPR en la MDCG 2024-13 en esta guia se actualiza estas referencias en la sección 1.2.6.1 «… 1.2.6 tecnologias-sanitarias.com/?p=37759

Al revisar el reglamento de biocidas BPR Re. (EU) 528/2012 ha vuelto a salir el tema del EtO, con las siguientes conclusiones: 1. tecnologias-sanitarias.com/?p=37761

Nos vemos en nuestro stand del stand agrupado de Fenin en el Hall 14. tecnologias-sanitarias.com/?p=37785

Formación online organizada por Manel Martinez de AECOC sobre UDI para productos sanitarios, con la participación de Eva Beloso de FENIN,  Maria Luz Mayordomo de la AEMPS, Maite Lopez de ANEFP y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros, presentando las tecnologias-sanitarias.com/?p=37854

Inscribete en nuestros cursos de teleformación con un 40% de descuento usando el código BF-24 tecnologias-sanitarias.com/?p=37852

La mayor feria de imagen médica abre como cada año sus puertas en Chicago. Mucha suerte a los participantes!!! Esta es la web: rsna.org/Annual-Meeting seguiremos informando … tecnologias-sanitarias.com/?p=37821

Formación «2501 – SOFTWARE MÉDICO e INTELIGENCIA ARTIFICIAL» – 16 En 2025 9h-14h con las novedades normativas y de guías tecnologias-sanitarias.com/?p=37913

no te pierdas la Formación «2501 – SOFTWARE MÉDICO e INTELIGENCIA ARTIFICIAL» – 16 En 2025 9h-14h con las novedades normativas y de guías tecnologias-sanitarias.com/?p=38027