Irish Blessing – Ostergrüße vom Lehrerchor feat. Jean Jacques youtu.be/wZ9MjKb-Et4 via YouTube

Interessante Daten zur Therapie beim HER2-low #Mammakarzinom. Die #DESTINYBreast04 Phase-3 Studie hat bei metastasierten Patientinnen zeigen können, dass das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat #TrastuzumabDeruxtecan (#ENHERTU®) das Überleben (PFS und OS) vgl. mit Chemo verbessert.

Wir haben in den letzten Tagen immer wieder Nachfragen von euch zum Thema #tamoxifen #lieferengpass erhalten. Aktuell wird die Liefersituation rund um Tamoxifen (Antihormontherapie) immer schlechter. (Ein Thread 1/x) #brustkrebs #bfarm #krebs #medikamente #pharma #versorgung

Es sind nur noch wenige Firmen (in einigen Wirkstärken wie z.B. 10 mg Tabletten) lieferfähig. Aber: Das BfArM (Zulassungsbehörde für u.a. Arzneimittel) hat auf seiner Internetseite bekannt gegeben, dass mehrere Maßnahmen veranlasst wurden. (2/x)

Die Behörde hat inzwischen „Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsengpasses mit tamoxifenhaltigen Fertigarzneimitteln“ beschlossen. Bescheid vom 22.2.22: bfarm.de/DE/Arzneimitte… (3/x)

-Hersteller dürfen ausschließlich öffentliche Apotheken und Krankenhausapotheken mit Sitz in Deutschland beliefern -Sämtliche Bestellungen, Lieferungen und Abgaben dürfen nur auf Vorlage der Kopie einer Verschreibung erfolgen. (4/x)

-Der Export tamoxifenhaltiger Arzneimittel (aus dem Geltungsbereich des AMG) wird untersagt. -Die Ärztinnen und Ärzte sollen möglichst kleine Packungsgrößen verordnen. -Apotheken dürfen Teilmengen aus Großpackungen bei kleineren verordneten Packungsgrößen abgeben. (5/x)

So sollen alle Patientinnen in den nächsten Wochen gleichmäßig und kontinuierlich versorgt werden, bis wieder ausreichend Tamoxifen zur Verfügung steht. Mit einer Lieferfähigkeit der Hersteller wird Ende April gerechnet. (6/x)

Der GKV Spitzenverband (Verband der gesetzlichen Krankenkassen) unterstützt diese Maßnahmen. Er hat den Krankenkassen empfohlen, dieses Vorgehen zu unterstützen und so die Versorgung der Patientinnen mit Tamoxifen unbürokratisch sicher zu stellen. (7/x)

Dies bedeutet, dass ggf. anfallende Mehrkosten (durch kleinere Packungsgrößen oder Wirkstärken = Info für die Apotheker) durch die Krankenkassen übernommen werden und bei Wirtschaftlichkeitsprüfungen diese Verordnungen berücksichtigt werden. (8/x)

Und die Hersteller haben dem BfArM versprochen zu ermitteln, welche Tamoxifen-Kontingente kurzfristig für den deutschen Markt beschafft werden können und wann eine vorgezogene Produktion in Deutschland wieder stattfinden kann. (9/x)

Die aktuellen Prognosen besagen, dass Ende April nachproduziertes Tamoxifen wieder zur Verfügung stehen könnte. Hinweis der KBV zu eventuellen Zuzahlungen der Patientinnen: „Arzneimittel mit dem Wirkstoff Tamoxifen unterliegen einem Festbetrag. (10/x)

Die Differenz zum Festbetrag muss laut der gesetzlichen Vorgaben der Versicherte übernehmen. Eine Ausnahmeregelung hiervon konkret für den Fall eines Lieferengpasses gibt es im Sozialgesetzbuch (SGB) V nicht. Allerdings enthält das SGB V eine Regelung für jene Fälle, (11/x)

in denen die zuständige Krankenkasse einen Rabattvertrag zu Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Tamoxifen geschlossen hat. Ist hier bei der Abgabe kein Arzneimittel zum Festbetrag verfügbar, trägt die KK die Mehrkosten (§ 129 Abs. 4c SGB V). (KBV kbv.de/html/1150_5693…) (12/x).

Wir hoffen, dass diese Maßnahmen und Aktivitäten tatsächlich zu einer schnellen Entspannung der Lage führen. Und dass die Politik sich der Themen „Abhängigkeit von globalen Lieferketten“ und „europäische Produktionsstandorte für lebensnotwendige Arzneimittel“ annimmt. (13/13)

+++ SAVE THE DATE +++ Am 18.11.2022 der erste PINK! Kongress für #brustkrebs -Patientinnen und ihre Angehörigen statt. DIGITAL. Die Teilnahme ist kostenlos. Mehr Infos unter: pink-brustkrebs.de/kongress #mammakarzinom #kongress #konferenz #livestream #onkologie

Gute Neuigkeiten! Das #BfArM hat bekannt gegeben, dass der #Tamoxifen #Lieferengpass durch Sonderimporte überbrückt werden kann und ab heute Tamoxifen wieder in den #Apotheken verfügbar ist. Damit alle Patientinnen versorgt werden können, werden nur 1-Monats-Packungen ausgegeben.

#Hörtipp: Bei Visionäre der Gesundheit spricht Prof. Pia Wülfing von der Entstehung der Plattform PINK! - Aktiv gegen Brustkrebs, die bei #Brustkrebs unterstützt. Im letzten Jahr war sie damit unter den #healthi-Finalist:innen, mittlerweile ist die zugehörige #App eine #DiGA. 🎧 #DigitalHealth