مشي الكونترول ...

طيب كيف نكتبه ومافيه مكان بالعلبة او العلبة صغيرة؟ اكتبه في فورمة المحاليل، ايش اخذت ومتى انفتح ومتى خلص ..هذا جزء مهم من نظام ادارة مخزون المختبر من المحاليل كيف يمكن التلاعب بتاريخ الفتح ؟بعض الاجهزة تبدل المكان يبدأ من جديد وبعض الناس من حرصهم يتسلف رقم باركود من مختبر صديق 🥶

المصطلحات والتعاريف في الجودة صداع حقيقي. مرة من المرات استغرقت فترة تزيد عن اسبوع للبحث عن الفرق بين مصطلحين لغرض معين . في الاخير كان احدهم يستخدمه الايزو والاخر يستخدمه الامريكيين .. في الامثلة مثال لتعريف Accuracy من ال CLSI ماخذ التعريف الاساسي من الايزو والبقية كل كلمة

لماذا تستخدم عينات الكونترول في عمل ال precision اثناء عمل ال verification في قسم امراض الدم مثلا ولا تستخدم عينات المرضى؟ السبب هو الstability على long-term precision او الreproducibility ، عينات الwhole blood ماتثبت لمدة مثلا ٥ ايام اللي نحتاجها للعمل فلذلك تفضل عينات

لعمل الverification ( لو قلت validation فالعُرف في المختبرات الطبية انها مصطلحات تبادلية غير دقيقة لكن يعني كلنا نعرف اننا راح نعمل verification) نحتاج خطوات مهمة لتنظيم العمل متسلسلة ١-يكون عندك verification plan وهي عبارة عن خطة قبل بدء العمل تحتوي - اسم الفحص -الطريقة

نظرة عامة على نموذج دورة حياة الاختبارات في #المختبرات_الطبية يتكون نموذج دورة حياة الاختبارات من مرحلتين رئيسيتين، كل منهما تحتوي على عدة مراحل فرعية لضمان عملية صارمة لإدخال وصيانة طرق الاختبار الجديدة. 1. مرحلة التأسيس (يتولى إدارتها المطور)Establishment Stage مرحلة الجدوى

ماذا قد يحصل لو اهملنا ضبط الجودة الداخلي والخارجي ؟ الكلفة عالية وقد يتضرر المرضى وتحتاج لإعادة جميع العينات او الغاؤها لخصتها في 3 صفحات للأهمية لأن هذا رأس مال المختبر وهو نتيجة صحيحة . ملاحظة: الطريقة= طريقة القياس measurement method/procedure or analytical

إدخال جهاز للخدمة في المختبر يحتاج مراحل مخططة ونماذج وعمل لإختيار الأفضل للمكان والعميل والموظف .. ماهي المراحل *ملاحظة : تعريف المعدات في الايزو وCLSI يختلف . المهم ان تفهم ان EQUIPMENT الاجهزة العامة مثل السنترفيوج و INSTRUMENT تعني اجهزة الفحص في الايزو كلها EQUIPMENT

عند استلام محاليل،كجزء نظام ادارة المخزون -يكون عندنا سياسة كطريقة عمل ونماذج تعكس تطبيق السياسة اهم النقاط -اسم البند /المنتج -رقم التشغيلة LOT -الكمية -درجة حرارة النقل والحفظ -التأكد ظاهريا من عدم وجود تلف نحوه او عدم مطابقة لمواصفات البند/المنتج -تاريخ الانتاج والانتهاء

في الفاليديشن غالبا تسأل الشركات عن ان هذا الجهاز معتمد من الFDA غالبا الجواب نعم عندنا FDA. الجهاز نفسه يمر بإجراءات اعتماد ك medical device المحاليل جزء منفصل يمر بإجراءات اعتماد ك IVD لذلك ممكن ان الجهاز معتمد لكن المحاليل لا وهنا السؤال الصحيح يكون عن الجهاز والمحاليل

سؤال: في نهاية الشهر عند عمل الدراسات الاحصائية للQC بعد حساب الmonthly CV تقارنه مع ايهم ، اللي عنده اجابة مختلفة يكتبها

الاجابة هي الاخيرة معدلك خلال الفترات الماضية .. اللي اساسا معتمد ببدايته على دراسات الفالديشن( الفيرفيكيشن) يعني لو بتتابع ببداية الفترة بتعتمد على دراسات الفاليديشن وبعد فترة تكون كونت مرجع لك من اداء موظفيك والاجهزة في البيئة الخاصة بكم ، البيئة الخاصة بكم هي الحاكم لذلك