Dia Internacional de las ciencias de la esterilizacion 10 AbrilHoy es el dia internacional de las ciencias de la esterilización. tecno-med.es/?p=34510

La AEMPS publica el esperado texto del proyecto de Real Decreto de productos sanitarios.  tecnologias-sanitarias.com/?p=33405

El modulo 2-Registro UDI-producto de la base de datos EUDAMED se abre este mes de Septiembre 2021El módulo de alta de productos entra en funcionamiento este mes de septiembre 2021 y nos va a permitir la carga de los distintos datos de estos para que los tecno-med.es/?p=35083

El Organismo Notificado español AEMPS 0318 se prepara para su designación para la MDR con la aplicación CPSps de tramitación electrónica de marcado CELa Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado una iniciativa para tecno-med.es/?p=35086

Organismos Notificados MDR (23): TUV Rheinland Italia (Italia) ON num. 1936 nuevo ON. Enhorabuena!!!Nueva designación del Organismo Notificado: TUV Rheinland Italia SRLVia Mattei, 3, 20010 - Pogliano Milanese (MI), ItalyTel. tecno-med.es/?p=35110

Calendario próximas formaciones Tecno-med Ingenieros #productossanitarios #MDR #medicaldevices tecno-med.es/?p=35113

Después del paso por el Consejo EPSCO (Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores) en su reunion de 6 y 7 de diciembre en el apartado de «otros asuntos», la propuesta de la Comisión relativa al cambio de plazos para los periodos de tecnologias-sanitarias.com/?p=34033

Aprobada la propuesta de despliegue progresivo (=aplazamiento) del IVDR por el Parlamento Europeo !!!Después tecno-med.es/aplazamiento-i…

Como cada año nosotros jugamos al 13485 en la lotería de Navidad !!Suerte a todos !!! #productossanitarios #MDR #medicaldevices tecno-med.es/loteria-13485-…

Suerte a todos !!! tecnologias-sanitarias.com/?p=34051

Exito de la RMD 2022 EAAR Annual Conference on New Medical Device Regulations 2-3 Feb 2022 con la participación como ponente de Claire Murphy de @tecno_medCon éxito de participación y tocando los temas mas debatidos de los reglamentos se celebró este tecno-med.es/rmd2022-3/

EUDAMED publica la guía de usuario del modulo de UDI-DEVICESPublicada la guía del usuario del modulo de productos. Incluye una tabla de certificados necesarios para cada tipo de producto con reglamento y "legacy" en sus anexos interesante. tecno-med.es/faqs-eudamed-2/

26 de Abril de 2022: falta un mes para la fecha de aplicación del Reglamento (EU) tecno-med.es/doa-ivdr-2/

Congreso SEEIC del 8-10 Junio 2022 Soc. Española Ingeniería Clínica Electromedicina con todas las novedades de la Ingeniería Clínica españolaLa SEEIC Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica seeic.org tecno-med.es/?p=35980

Publicada nueva lista de normas armonizadas con MDR - Decision de Ejecución (UE) 2022/757 incluyendo la EN ISO 14971Como ya nos anunció Mario Gabrielli Cossellu (Legal tecno-med.es/normas-armoniz…

Con 117 stands de empresas españolas la Feria de un total de 6883 expositores que se distribuyen por países: 775 Alemania 397 China 352 USA 337 Italia 323 Korea 207 Francia 179 Turquia 172 UK 125 Japon 125 España … Como cada año nos vemos en tecnologias-sanitarias.com/?p=34848

Para poder comercializar tu producto sanitario en Europa necesitarás obtener el marcado CE, de acuerdo con los reglamentos MDR y IVDR, y cumplir con los reales decretos que establecen los requisitos adicionales en España. En tecnologias-sanitarias.com/?p=34854

Reglamentos: Se confirma la propuesta de ampliación de plazos - La Comisión publica el borrador de la propuesta para el Consejo de Europa EPSCO Sanidad de 9 diciembreDespués de que en el pleno del Parlamento Europeo (24/11/2022) tecno-med.es/propuesta-comi…

El Mº de Sanidad ( tecno-med.es/ministerio-san…

Participan Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros como profesores de este tema. mas información: ub.edu/tecnofarm/tecn… tecno-med.es/ub-expert-ps-e…