Peter Löwendahl Hoff & Lowendahl AB på #regulatorysummit om att bara 1'av de ca 20' MDR-certifikat som behöver utfärdas innan 2024 är klara. För de övriga 19' - om man inte lämnat in sin ansökan innan Q1 2023 kommer #NB inte hinna! Kommer svensk vård stå utan #medtech? #swedishmedtech

Bristen på #NB riskerar leda till färre innovativa företag på den svenska marknaden! Det blir enligt Peter L Hoff & Lowendahl AB svårt att komma in i branschen och nytillväxten av små företag kommer bli begränsad. #innovation #svmed #swedishmedtech #regulatorysummit

Det finns idag 80 olika vägledningar för #MDR och ca 25 ytterligare ska ges ut i år. Det blir flera tusen sidor jämte MDR och alla andra lagar att ha koll på kring t.ex. #GDPR, kemikalier, #AI, etc. Kvällslektyren säkrad för många år framåt… #regulatorysummit #swedishmedtech

Cecilia Emanuelsson från vår nätverkspartner Qadvis pratar om hur man säkerställer att produkten har tillräcklig klinisk evidens och möter lagkraven. #swedishmedtech #regulatorysummit @qadvis

Jeez, Läkemedelsverket har att göra vad gäller #MDR och #IVDR! Helena Dzojic visar upp en lååång lista över ansvarsområden. Hur ska de ha tid med tillsyn? #swedishmedtech #regulatorysummit

Nils Lidström & Per Sundström från vår nätverkspartner @Qadvis pratar om vad man som #medtech-bolag behöver tänka på vad gäller #CyberSecurity #cybersäkerhet #regulatorysummit #swedishmedtech

Standarder för #medtech vad gäller #cybersäkerhet -> hur många hål finns det för laglydiga att trilla emellan, alt för kriminella att hitta vägar in genom? Att agera agilt på #cyberhot och samtidigt följa standarder, blir det en orimlighet? #swedishmedtech #regulatorysummit

Hela havet stormar – Setterwalls take on läget för #molntjänster. Det är ett system i förändring så det gäller att hålla koll. Det du använder idag kanske inte är tillåtet imorgon. #swedishmedtech #regulatorysummit #cloud

Koll på leveranskedjan blir allt viktigare oavsett det handlar om konfliktmineraler eller om #cybersäkerhet. Ökad kontroll, tillsyn och granskning -> högre säkerhet och bättre #hållbarhet, men också ökade kostnader. Som vi alla behöver dela. #regulatorysummit #swedishmedtech

Tips från coachen Karl-Yngve Keck Getinge - Ska man börja någonstans ska man börja i vägledningarna #MDCG. Highlight från årets tolkningsdokument: tydliggjord klassificering i MDCG 2021:24! #regulatorysummit #swedishmedtech ec.europa.eu/health/medical…

US has surpassed Europe as the preferred market for innovative #medicaldevices. What will this entail for European #patients ? Regulatory models need not be #Innovation barriers? Or? Discussed b/n Petrus Laestadius and Oliver B MedTech Europe on #regulatorysummit #swedishmedtech

Peter Hoff & Lowendahl AB resonerar på #regulatorysummit kring effekter av #MDR och #IVDR? Kan vi se bortom kompetensbristen, de ökade kostnaderna och de förlängda utvecklingstiderna? Kan det vara en USP för #VentureCapital, för ensning av lagar inom EU, för ökad dialog? #swedishmedtech

Markus Lingman föreslår att vi inte behandlar en patient styckevis utan som en helhet genom att använda data, även den patienten själv tycker är viktig. #patientcentric #data #medtech #integrateddiagnostics #precisionmedicine #testbedsweden

#innovationsklinik Idun i Umeå har verkligen lyckats att inte bara implementera ett nytt arbetssätt i ett digitalt verktyg, de har även integrerat #innovation i sin verksamhet. De ska också skala upp och sprida till en ny verksamhet! Unheard of! Är pilotdöden död???#swe_medtech

Så häftigt att höra Mikael Lindh Swedish Medtech spring summit berätta om nöjda patienterna efter att en digital sömnapnélösning implementerats. Från 1,5 års väntetid till 2v! 🥇 Också fint att han förundras över modet hos upphandlarna i Region Stockholm som vågade tänka nytt.

Hanna Wallin for upphandlingspresident! Vågade ifrågasätta och gå nya vägar.

”Mina kantasidor” i Finland verkar ta större hänsyn till individens behov och önskemål i mycket större utsträckning än 1177 Vårdguiden som verkar formas mer utifrån ett vårdgivarperspektiv. Min upplevelse efter att ha hört om #kanta Swedish Medtech spring summit. #swe_medtech

Enligt Anders Åkesson Rud Pedersen Group på Swedish Medtech spring summit kommer andelen icke-vård bli en valfråga. I snitt får 59% av befolkningen vänta mer än 90 dgr på vård. 59%! Och detta dopade regioner till trots. Pengar finns. Så vad saknas? #swe_medtech #sv_pol

Något att sträva efter! Ping Sandra Liede Camilla Waltersson Grönvall

Håller så med .darja att vi måste innovera oss genom utmaningarna och att det behöver genomsyra vår vardag. #innovation-kompetens finns naturligt i de #medtech-företag som förstår hur man möter ett medicinskt behov med en teknisk lösning (hur sci-fi är det?!) nyttja den!