Lo que se ofrece a un paciente con cáncer (variable final) es que viva más (OS) o viva mejor (QoL). La forma de validar una variable subrogada (S) es correlacionarla en un metaanálisis con la variable final (F), mostrando que el tratamiento que modifica S modifica también F.

Cuando el médico y la enfermera ya no son de fiar. Está pasando con la eutanasia en España. Abres la puerta a alguien que tienta y desanima a quien puede estar pasando por una hora baja. todayville.com/disabled-canad…

Hoy ha comenzado en Hospital Universitario Virgen del Rocío el #22cursoevaluacion,dirigido por Farmacia HUVR. Un curso que durante 3 días recordará a sus 70 alumnos que la evaluación de los medicamentos forma parte del ADN de nuestra profesión y es garante de la excelencia. Bienvenidos a Sevilla¡!

Aunque los factores son muchos, un par de perlas: 1⃣Intro: Los laboratorios priorizan negociar en mercados con mayor disponibilidad a pagar para conseguir precios altos. 2⃣ Resultados: la carencia de ensayos comparativos ralentiza=>la aprobación precipitada no acelera el acceso.

No me extraña que un elevado beneficio clínico no acelere el acceso: el laboratorio sabe que no se puede denegar y ser rígido en pedir precio desorbitado (TDx en ca mama p.ej.). Es el problema CLAVE en financiación. Por eso fue penoso eliminar la evaluación económica de los IPT.

Más de 500.000€/QALY. Sabemos que los precios reales en España son secretos y no publicables, pero quien lo conozca podrá partir de este artículo y comprobar que TDx está muy lejos de la eficiencia. ¿Que había que financiarlo? No había más remedio. link.springer.com/article/10.100…

cimfarmaciapuertoreal.wordpress.com/2025/10/31/con… Estudios de cohortes muestran que pacientes tratados con biológicos podrían presentar menor riesgo cardiovascular que con no biológicos e incluso con fototerapia. Entre los biológicos, los resultados de ustekinumab son menos consistentes y plantean dudas.

Este es un problema psicológico, solo que desde los poderes públicos, en lugar de ayudar, se está validando, potenciando y promoviendo una falsa medicina, que daña brutalmente a los más débiles. Menos mal que no hacemos lo mismo con la anorexia.

Evaluación económica de sacituzumab govitecan para cáncer de mama TN en España (financiado): supera 100.000€/QALY. Luego dirán que Sanidad no quiere financiar. A ver cuándo miramos a la industria. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41191273/

Post 🛑No es ético un ensayo en dermatitis atópica grave que use placebo, habiendo tratamiento eficaz como dupilumab. Nadie participaría con una información veraz. Sin embargo, lo acepta la EMA, la revista y los comités de ética👎thelancet.com/journals/lance…

Los estándares éticos de los ensayos clínicos deben progresar: 1. Para proteger a los pacientes que aceptan de recibir tratamientos poco o nada eficaces. 2. Para que sus objetivos prioricen las preguntas clínicas sobre los intereses comerciales.

⚠️Hemos asimilado p.ej. que los ensayos de inmunoterapia en neo+adyuvancia NO investiguen si añadir adyuvancia tras neo es positivo. No se investiga porque no interesa: puede salir mal (pto2, abajo)👇. Asumimos perjuicios en seguridad, eficacia y costes. blog.sefh.es/cancer-de-pulm…

Y por cierto, las preguntas regulatorias (lo que piden las agencias para autorizar un nuevo medicamento) también podrían aproximarse más a las preguntas clínicas: qué nos interesa saber para empezar a usar el nuevo medicamento. Otro gallo cantaría...

Es contraproducente que los comités éticos de investigación clínica dependan de los centros e investigadores que se benefician económica y profesionalmente con la aprobación de los ensayos.

Si antes lo digo... - Se ha autorizado y financiado implícitamente daratumumab en mantenimiento sin saber si es eficaz, porque el ensayo no estaba diseñado para ello. Ver: cimfarmaciapuertoreal.wordpress.com/2025/12/04/nue…

DVRd en mieloma: ¿con o sin mantenimiento? 1⃣ Está implícitamente autorizado y financiado sin saber si funciona. 2⃣ Inhibirse -tras un buen IPT- como ha hecho la CIMP solo añade confusión. 3⃣ ¿Ahora qué? Conflictos, pacientes perjudicados y despilfarro: cimfarmaciapuertoreal.wordpress.com/2025/12/04/nue…