1 | Zwei Wochen vor dem Geltungsbeginn der EU-#Medizinprodukteverordnung gibt es heute ein weiteres #MDR-Webinar - kostenfrei für unsere Mitglieder. Thema: Post Market Surveillance (PMS). bvmed.de/de/bvmed/veran… #Medtech #Medizinprodukte Christina Ziegenberg

Mit unseren aktuellen #Infografiken beleuchten wir die Frage, ob die neue EU-#Medizinprodukteverordnung, die ab 26. Mai 2021 gilt, praxistauglich ist. bvmed.de/de/bvmed/media… #MDReady #Medizinprodukte #Medtech #Medizintechnik Christina Ziegenberg

Unsere neue #Infografik zu #MDReady: eine Übersicht der Rechtsbestimmungen für #Medizinprodukte in Deutschland. Alles wird komplexer: bvmed.de/de/bvmed/media… #Medizinprodukteverordnung #MDR #Medtech Christina Ziegenberg Dr. Katja Marx

Der BVMed hat den neuen „Fachbereich #Umwelt und #Nachhaltigkeit“ (FBUN) eingerichtet. Die Leitung übernimmt die stellvertretende BVMed-Geschäftsführerin Dr. Christina Ziegenberg. Ziele: Nachhaltigkeit und strategische #Partnerschaften. Christina Ziegenberg kma-online.de/aktuelles/medi…

Alles bereit für unsere hybride BVMed-Sonderveranstaltung zum #Medizinprodukterecht. Über 300 Teilnehmer an den Bildschirmen, darunter viele Überwachungsbeamte. Top-Thema: Die Umsetzung der #EUMDR. Sind wir #MDReady? Zusammenfassung morgen unter bvmed.de/pressemeldungen

Colloque #MDR BVMed présente la situation en Allemagne La capacité de certification actuelle est très éloignée du besoin des entreprises du #dispositifmedical ... Il y a un véritable goulot d'étranglement

Sind wir #MDReady? Das #EUMDR-System ist noch nicht funktionsfähig. Die Folge: Drohender Zertifizierungsstau bei Bestandsprodukten. „Wir müssen den Flaschenhals 2024 entzerren und Lösungen finden, um Kapazitäten sinnvoll einzusetzen“, so Christina Ziegenberg auf der SnitemDM-Konferenz.

„Wie beim Wandern hat das Gelände Recht, nicht die Karte“, kommentierte ein Experte das praxisuntaugliche #EUMDR-System in der MDR-Branchenkonferenz-Auftaktsrunde. Es macht deutlich: Wir brauchen Klarheit und Pragmatismus, um die MDR umzusetzen. #MDReady bvmed.de/T/2022-05-18/a…

In der gestrigen #Haushaltsdebatte fand Dietrich Monstadt (CDU Deutschlands) klare Worte: „Das wichtige Thema der #EUMDR muss von der Regierung deutlich ernsthafter angegangen werden.“ „Dialog alleine reicht nicht aus. Wir brauchen Lösungen!“ #MDReady Im Video ab 01:07:57: youtube.com/watch?v=gbmEw3…

In DE erleiden etwa 65.000 Menschen/Jahr einen plötzlichen Herztod. Meistens außerhalb der Klinik und oft unter Anwesenheit weiterer Personen. Das Problem: Fehlende Aufklärung und #AED|s im öffentlichen Raum. Das müssen wir ändern. #TagderWiederbelebung bvmed.de/T/2022-10-14/i…

Es gibt neue Zahlen zur #EUMDR: 8120 angenommene Anträge, 1990 ausgestellte Zertifikate, 23000 fehlende Überführungen (10/22). Das zeigt: Wir brauchen legislative Lösungen (zB. Übergangsfrist verlängern, Abverkaufsfrist abschaffen). MedTech Europe #MDReady bvmed.de/T/2022-10-31/n…

J- 4⃣ , Colloque #MDR à l'Institut Pasteur, since 1887 Règlement 🇪🇺 2017/745 #dispositifmedical Il y a 6 mois, Snitem et BVMed proposaient des solutions concrètes pour pallier aux difficultés d'application du règlement. ➡️RDV ce vendredi pour un point complet ! snitem.fr/actualites-et-…

Der BVMed ist heute nach dem Start der Deutsch-französischen Initiative mit SnitemDM im März 22 erneut in Paris. Wir brauchen jetzt Lösungen. #mdready

Von den 25.000 Zertifikaten, die in die MDR überführt werden müssen, sind nach 5,5 Jahren seit Inkrafttreten, erst knapp 2.000 ausgestellt worden. Es bleiben noch 18 Monate in der Übergangsperiode. Wir brauchen Lösungen jetzt! #mdready

Revision of #MDR now, for patients especially children! Time to act 💪🏻 IMCO Committee Press EPP Group EP PressService

Es ist höchste Zeit für Lösungen! ##mdready

Heute war der BVMed vor Ort bei Lohmann&Rauscher in Neuwied. Danke für die Gastfreundschaft im Zuge der AKRA Sitzung und die spannenden Diskussionen. #MDR #RegulatoryAffairs #Medizinprodukte BVMed #BVMedVorOrt

Der BVMed in Potsdam bei der #AGTF Fortbildung. Der FB Blut des BVMed ist Schirmherr des Seminars „Grundlegende Aspekte zu präparativer und therapeutischer Apherese“ mit Priv. Doz. Dr. Christoph Grabmer. #BVMedvorOrt

„Weniger Regulatorik, weniger Bürokratie von allen politischen Ebenen wäre schon hilfreich.“ #Nachhaltigkeit #Medizinprodukte #PFAS #KMU

L'évolution du cadre réglementaire passe par 5 propositions : ➡️ Fast track ➡️ Bonnes pratiques administratives (délais previsibles et coûts calculables) ➡️ supprimer la durée de validité de 5 ans pour les certificats ➡️ restaurer la réputation de l'Europe 🇪🇺 et du marquage CE