Unser neues #AI #Whitepaper gibt einen umfassenden Überblick über den #KI Rechtsrahmen, von den wichtigsten Definitionen und der #Klassifizierung bis hin zu den #Konformitätsbewertungsverfahren. Mehr auf unserer Website: bit.ly/3VsJjyv

📢 #Druckfrisch! Unsere neue In-Vitro-Diagnostik-#Broschüre. Jetzt von unserer Website herunterladen: bit.ly/3nHwmob Wir begleiten Sie auf dem Weg, Ihr #IVD auf den Markt zu bringen.

🤝 Treffen Sie uns auf dem #Swiss #Medtech Day 2023! Die führende #Konferenz der Schweizer #Medizinprodukte Branche findet am 13. Juni in Bern (#Schweiz) statt. Wir freuen uns auf Ihren Besuch an unserem Stand. Hier anmelden: bit.ly/3nRGUB7

Benötigen Sie die Stellungnahme gemäß #Artikel117 der #MDR durch eine Benannte Stelle - Notified Body Opinion, kurz #NBOp? Unser Medicinal and Biologics Team nimmt neue Anträge gerne entgegen! 👉 Zögern Sie nicht - sprechen Sie uns heute noch an! bit.ly/42BmV8O

Unser #AIMD #Team lädt Sie herzlich zu unserem #Webinar für Klein- und mittelständische Unternehmen (#KMU) mit dem Titel: "#MDR Conformity Assessment Routes in the AIMD space" am 24. Mai 2023 ein. Jetzt anmelden: bit.ly/3BsWGWu

Nehmen Sie an unserem nächsten #KI #Webinar teil: The #EU #AI Act explained: Navigating the new legislation with BSI. Das Webinar wird von Aris Tzavaras, Head of AI Notified Body, Regulatory Services, BSI, und BSIs AI Team präsentiert. 👉 Jetzt anmelden: bit.ly/3IMS1T0

Hören Sie sich unser #Webinar "An overview of the #MDR Conformity Assessment Routes in the #AIMD space" noch einmal an. 👉 bit.ly/43s6Oum

Mehr als 85 % der Hersteller, mit denen wir in allen Bereichen der #Zertifizierung zusammenarbeiten, sind #KMU. Besuchen Sie unsere neue #Website für KMU und starten Sie mit Ihrem #MDR #IVDR Antrag: bit.ly/3J7WpML

BSI Medical Devices stellt vor: Leitfaden zur Konformität Erfahren Sie in diesem #Video, was Sie über die #Zertifizierung durch eine #BenannteStelle und einen UK Approved Body sowie über die gesetzlichen Bestimmungen für #Medizinprodukte wissen müssen. bit.ly/3X3ly0F

Hören Sie sich noch einmal unser #Webinar "#EU #AI Act Explained: Navigating the new legislation with BSI" an. Das Webinar befasste sich mit dem EU-Gesetz über #KI und beleuchtete die Auswirkungen auf KI-Anbieter und Hersteller. 💡 Jetzt ansehen: bit.ly/42DydZu

Ist Ihr In-vitro-#Diagnostikum gemäß #IVDR zertifiziert? BSI ist eine führende #EU #BenannteStelle. Wir nehmen ab sofort neue IVDR-Anträge entgegen. Sprechen Sie noch heute mit uns, um Ihren #Antrag bei BSI zu stellen. 👉 bit.ly/3Xg6ltn

Hersteller von In-vitro-#Diagnostika (#IVD) müssen unterschiedliche Anforderungen erfüllen, um IVD auf den Markt bringen zu können. Dazu zählt die Einrichtung eines Qualitätsmanagementsystems (#QMS). Lesen Sie dazu unser kostenloses Whitepaper: bit.ly/3Xj0sf8

Soeben erschienen! Unsere neue #Broschüre über #Mikrobiologie und #sterile #Medizinprodukte. Entdecken Sie unsere Services für #sterileMedizinprodukte, wie Sie sich auf ein mikrobiologisches #Audit vorbereiten und vieles mehr! Hier weiterlesen: bit.ly/3r7VMN3

Bei der Herstellung von #Medizinprodukten hängt die #Patientensicherheit in hohem Maße von der #Qualität und Beständigkeit der Medizinprodukte ab. Ein funktionierendes #QMS ist von entscheidender Bedeutung. bit.ly/3PJ2S4J

Mit der #CE-Kennzeichnung erklärt der Medizinproduktehersteller, dass sein Produkt die #GSPR aller relevanten europäischen #Verordnungen für #Medizinprodukte erfüllt. 👉 Besuchen Sie unsere Website und erfahren Sie mehr: bit.ly/46FYrOh

BSI bedankt sich bei seinen engagierten Mitarbeitern des #RegulatoryServices Teams für ihre herausragenden Leistungen im vergangenen Jahr! Beim #AnnualTrainingMeeting2023 versammelten wir unser gesamtes BSI Regulatory Services #Team in Madrid mit fast 1.000 Kollegen*innen.

Wir freuen uns zu verkünden, dass BSI am 26. Juni 2023 das #1000ste #Zertifikat gemäß der Medizinprodukteverordnung (#MDR) ausgestellt hat! 🎉 🥂

Unsere Aufgabe ist es, die #Sicherheit der #Patienten zu gewährleisten und gleichzeitig den fristgerechten Marktzugang für #Medizinprodukte auf nachhaltige Weise zu unterstützen. Informieren Sie sich auf unserer Website über unsere #Services: bit.ly/3NMZtze

Mit der #UKCA #Kennzeichnung erklärt der Hersteller eines #Medizinprodukts, dass sein Produkt die grundlegenden Anforderungen (Essential Requirements, kurz ER) der #UK MDR 2022 (in der Anpassung) erfüllt. Besuchen Sie unsere Website und erfahren Sie mehr: bit.ly/3Q00Ayl

Die Europäische Verordnung über #Medizinprodukte (#MDR) hat die MDD und die AIMDD ersetzt. Sie trat am 25. Mai 2017 in Kraft und fand am 26. Mai 2021 Anwendung. 👉 Weitere Informationen finden Sie auf unserer Webseite: bit.ly/3OgAE0d