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医療機器 | ユーザビリティエンジニアリング | ヒューマンファクターエンジニアリング | 人間工学

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FDA releases draft guidance on use-related risk analysis for combo products bit.ly/4bFpsCN

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Application of Human Factors Engineering Principles for Combination Products: Questions and Answers fda.gov/regulatory-inf…

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Purpose and Content of Use-Related Risk Analyses for Drugs, Biological Products, and Combination Products fda.gov/regulatory-inf…

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Industry groups call for changes to FDA’s guidance on use-related risk analyses | RAPS raps.org/News-and-Artic…